Salute e benessere

Broncovaleas, divieto d’uso per nebulizzazione sotto i 2 anni

nebulizzatore-1

Il Broncovaleas è un farmaco prodotto dalla società farmaceutica Valeas, utilizzato nei trattamenti di asma bronchiale e altre patologie che comportano l’occlusione delle vie respiratorie. Disponibile per inalazione, nebulizzazione e sciroppo, il farmaco è stato recente oggetto di una decisione da parte dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), che il 27 ottobre 2014 ha scelto di limitarne l’uso (nella versione da nebulizzare) per i bambini di età superiore ai 2 anni, e aggiornare il dosaggio riportato nel foglio illustrativo del farmaco, per i bambini tra i 2 e i 12 anni.

Non solo. L’Aifa ha diffuso a tutti i medici una nota nella quale vengono riportate alcune note relative alla limitazione dell’uso del medicinale, e conseguente revisione del c.d. “bugiardino”.

“Nonostante i provvedimenti già adottati” – si legge nel provvedimento dell’Agenzia – “quali ad esempio l’inserimento di una tabella di correlazione posologica (milligrammi – millilitri – numero di gocce) esplicativa, e di un’avvertenza sul rischio di sovradosaggio per errore di somministrazione, sono stati segnalati con l’uso di Broncovaleas soluzione da nebulizzare ulteriori casi di reazioni avverse gravi verificatesi nei bambini, anche al di sotto dei 2 anni di età, imputabili a errore posologico, via di somministrazione errata e anche a scambio di farmaco”.

nebulizzatore-2

Ancora, l’AIFA ricorda come “le reazioni avverse inserite nella rete nazionale di farmacovigilanza (RNF), principalmente tremori e tachicardia, sono state gravi ed hanno richiesto ospedalizzazione. Tutti i casi segnalati hanno avuto come esito la risoluzione della sintomatologia dopo sospensione del trattamento”. Di qui la decisione di limitarne l’uso solo ai bambini di età superiore ai 2 anni, indicando sempre il corretto dosaggio da utilizzare.

L’Agenzia consiglia inoltre ai medici particolare attenzione nella corrispondenza tra gocce, millilitri e milligrammi, in rapporto al peso corporeo del bambino, e suggerisce e raccomanda di informare ed educare i genitori – all’atto della prescrizione di Broncovaleas, in merito al corretto dosaggio e alla via di somministrazione da utilizzare.

Per maggiori informazioni vi consigliamo naturalmente di rivolgervi al vostro medico di fiducia. La consultazione del foglio illustrativo del farmaco è invece possibile attraverso tale collegamento, in formato pdf.

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *